Un'escursione termica della pasta saldante si verifica quando un materiale è esposto a condizioni esterne all'intervallo di conservazione o manipolazione definito dalla documentazione del prodotto corrente o da una procedura interna approvata.
Gli esempi includono un'interruzione di corrente del frigorifero, un trasferimento ritardato in celle frigorifere, una temperatura di spedizione non controllata, un contenitore aperto lasciato a temperatura ambiente o un pacco riscaldato riportato in frigorifero senza una regola documentata.
Un normale riscaldamento- eseguito esattamente come indicato non è automaticamente un'escursione. La deviazione inizia quando il tempo, la temperatura, le condizioni del pacco o le regole di movimentazione approvati vengono superati o non possono essere verificati.
Principio fondamentale:Conserva l'identità del lotto originale e la data di scadenza, registra ciò che è noto, etichetta ciò che è incerto e fai la disposizione in base a prove specifiche del prodotto- piuttosto che a un calcolo della durata di conservazione- indovinata.
Per lo sfondo di archiviazione normale, consultare la guida adurata di conservazione della pasta saldante. Questo articolo spiega cosa fare dopo una deviazione di archiviazione effettiva o sospetta.
Risposta rapida
Quando viene rilevata un'escursione termica della pasta saldante:
- mettere in attesa il materiale interessato;
- separarlo dallo stock non interessato;
- preservare l'identità del pacco e del lotto;
- registrare l'ora nota, la temperatura e lo stato del pacco;
- rivedere l'attuale TDS e la procedura di movimentazione approvata;
- identificare il rischio del prodotto e del processo previsto;
- richiedere indicazioni scritte ai fornitori o seguire una revisione interna approvata;
- rilascio, restrizione, restituzione o rifiuto del documento.
Non creare una nuova data di scadenza sottraendo-ore di temperatura ambiente dalla durata di conservazione refrigerata, a meno che la documentazione del prodotto corrente o le linee guida scritte del fornitore non forniscano esplicitamente una regola di esposizione-cumulativa approvata.
Cosa conta come escursione termica?
Rimuovere una confezione sigillata dal frigorifero per il periodo di riscaldamento-approvato è una procedura normale. Esiste una deviazione di temperatura quando il materiale esce dalle condizioni documentate o quando non è possibile dimostrare la conformità.
| Situazione | Gestione normale o escursione? | Cosa deve essere verificato |
|---|---|---|
| Confezione sigillata riscaldata secondo l'attuale TDS | Gestione normale | Ora di inizio, condizione del pacco e punto di apertura consentito |
| Pacchetto rimosso in anticipo e lasciato inutilizzato oltre il periodo approvato | Potenziale escursione | Tempo totale al di fuori della regola di conservazione e refrigerazione- |
| Allarme frigorifero, interruzione di corrente o temperatura interna sconosciuta | Escursione o sospetta escursione | Prove di tempo-temperatura e inventario interessato |
| Siringa aperta lasciata sulla postazione di lavoro durante la notte | Escursione | Durata dell'esposizione, condizioni del cappuccio, rischio di contaminazione e uso previsto |
| Incolla ciò che rimane sullo stencil dopo il periodo di lavoro approvato | Deviazione nella-vita lavorativa | Condizioni della stampante, cronologia delle pause e prestazioni di stampa |
| La spedizione arriva senza la prova della temperatura richiesta | Sospetta escursione di spedizione | Imballaggio, tempi di transito, record del corriere e disposizione del fornitore |
I limiti di archiviazione sono specifici della formulazione-. Una regola per una lega, un tipo di polvere, un sistema di flusso o un pacchetto non deve essere trasferita automaticamente ad un altroprodotto in pasta saldante.
Perché la durata di conservazione rimanente di solito non può essere ricalcolata mediante una semplice sottrazione
I cambiamenti materiali non progrediscono necessariamente allo stesso ritmo a tutte le temperature. L'effetto di un'esposizione può dipendere anche dall'età del lotto, dalle condizioni della sigillatura, dalla geometria della confezione, dal livello di riempimento, dal sistema di flusso e dal numero di cicli precedenti.
Un barattolo sigillato di nuova produzione esposto brevemente non comporta la stessa incertezza di una siringa parzialmente utilizzata prossima alla scadenza o di un prodotto-in polvere fine che ha già completato diversi cicli di riscaldamento-.
La cronologia dell’esposizione è quindi un input di rischio, non una formula di conversione universale. Una valutazione interna può supportare una decisione sull'uso limitato, ma non sostituisce la data di scadenza stabilita dal produttore.
La formulazione include polvere di lega e un veicolo contenente flusso-. La loro funzione combinata è spiegata nell'articolo sulprincipio di funzionamento della pasta saldante.
Mantenere separati i cinque record temporali
Durata di conservazione refrigerata
Il periodo definito dal fornitore- per un pacco non aperto conservato nelle condizioni specificate.
Tempo di riscaldamento-approvato
Il periodo controllato utilizzato per portare una confezione sigillata nelle sue condizioni di lavoro prima dell'apertura. Una preparazione adeguata deve seguire le istruzioni attuali del prodotto e i principi contenuti nella guidautilizzando correttamente la pasta saldante.
Esposizione cumulativa della temperatura della stanza-
Il tempo totale registrato fuori dalla refrigerazione. Le rimozioni ripetute dovrebbero essere registrate come eventi separati in modo che la cronologia completa rimanga visibile.
Ora del contenitore-aperto
Una volta aperto, il materiale può acquisire ulteriore incertezza a causa dell'aria, dell'umidità, degli strumenti, dell'uso parziale e della contaminazione.
Stencil o orario di lavoro
La pasta su uno stencil ha una condizione di esposizione diversa dalla pasta sigillata all'interno di una confezione. L'attività della stampante, il flusso d'aria, le condizioni della stanza e la durata della pausa possono modificare la stampabilità prima che venga raggiunta la data di scadenza del contenitore.
Flusso di lavoro di risposta immediata
- Metti in quarantena il materiale.Spostare ogni pacco potenzialmente interessato in un luogo di deposito chiaramente identificato.
- Mantenere i pacchi sigillati sigillati.L'apertura di un contenitore prima della revisione aggiunge un'altra variabile.
- Separare lo stock interessato.Non mescolarlo con materiale fresco o pasta per stencil restituita.
- Cattura le prove.Registrare il lotto, la confezione, le date, le informazioni sulla temperatura, lo stato di apertura e l'uso previsto.
- Definire il proprietario della decisione.Assegnare la responsabilità alla qualità, all'ingegneria di processo o alla funzione di revisione dei materiali autorizzata.
- Conservare l'etichetta originale.Aggiungi un'etichetta di sospensione o deviazione senza coprire le informazioni sul prodotto, sul lotto o sulla scadenza del fornitore.
La pasta dello stencil restituita deve rimanere separata, a meno che una procedura convalidata specifica del prodotto-permetta esplicitamente il recupero controllato.
Classificare lo scenario di esposizione
| Stato del materiale | Principale incertezza | Revisione iniziale |
|---|---|---|
| Pacchetto sigillato durante la spedizione | Temperatura e tempo di transito prima della refrigerazione | Esamina il registratore di dati, l'imballaggio isolante, la documentazione del corriere e le indicazioni sulla spedizione del fornitore |
| Confezione sigillata rimossa per la produzione | Tempo totale fuori dallo stoccaggio e se è consentita la re-refrigerazione | Controlla la TDS e registra l'intero evento di riscaldamento- |
| Contenitore aperto | Temperatura, contaminazione, umidità ed esposizione ai solventi | Registra chi l'ha aperto, quando e come è stato gestito |
| Incolla già sullo stencil | Vita lavorativa, pausa di recupero e coerenza di stampa | Valuta la cronologia della stampante e misura le prestazioni di deposito |
| Materiale restituito o misto | Perdita di tracciabilità separata e storia materiale incontrollata | Mantenere la segregazione e applicare la regola di recupero o rifiuto approvata |
Utilizzare le migliori prove di temperatura disponibili
Una decisione dovrebbe distinguere le prove misurate dalle stime e dai ricordi.
| Fonte della prova | Affidabilità relativa | Come dovrebbe essere utilizzato |
|---|---|---|
| Registratore dati calibrato per pacchi o spedizioni | Più alto | Utilizza il profilo temporale-temperatura registrato e l'identificazione del logger |
| Registro del monitoraggio continuo del frigorifero | Alto | Definire la finestra di esposizione della struttura e il periodo di recupero |
| Timestamp dell'evento di allarme, alimentazione o porta- | Moderare | Combinalo con i dati misurati sul recupero del frigorifero |
| Lettura manuale del termometro | Limitato | Utilizzare solo per il momento registrato; non ricostruisce l'intera escursione |
| Ricordo dell'operatore | Basso | Registratelo come informazione non verificata piuttosto che come valore misurato |
Se la temperatura esatta non è nota, indicare tale incertezza. Una stima inventata crea una falsa precisione e può indebolire la disposizione finale.
Come mappare i lotti interessati dopo un guasto al frigorifero
Un guasto del frigorifero non dovrebbe essere esaminato solo a livello dell’elettrodomestico. La revisione dei materiali dovrebbe identificare quali pacchetti erano presenti durante tutto il periodo di incertezza.
- registrare gli orari di allarme,-perdita di potenza e rilevamento;
- registrare se la porta è stata aperta durante l'evento;
- identificare ogni lotto, confezione e posizione sullo scaffale;
- preservare il registro delle temperature attraverso il ripristino;
- registrare quando il frigorifero è tornato alle condizioni approvate;
- includere il materiale trasferito in entrata o in uscita durante il periodo incerto;
- evitare di dare per scontato che ogni scaffale o pacco abbia la stessa temperatura interna;
- applicare la revisione a tutti i lotti che non possono essere esclusi da prove attendibili.
La geometria della confezione e il livello di riempimento possono influenzare il comportamento di riscaldamento-, quindi le istruzioni specifiche del prodotto- sono più affidabili rispetto all'assegnazione di un tempo di recupero a ogni barattolo, siringa o cartuccia.
Fattori di rischio che cambiano la decisione
| Fattore di rischio | Perché è importante | Impatto decisionale |
|---|---|---|
| Età all'esposizione | Un lotto vicino alla scadenza può avere un margine di processo rimanente inferiore, sebbene l'età da sola non possa decidere il rilascio | Aumentare la necessità di assistenza o test da parte dei fornitori |
| Temperatura massima | L'esposizione vicino a un riscaldatore o all'interno del veicolo è diversa da una piccola deviazione vicino al confine approvato | Una temperatura più alta o sconosciuta aumenta l’incertezza |
| Durata dell'esposizione | Il tempo deve essere rivisto insieme alla temperatura e alle condizioni della confezione | Una durata più lunga o sconosciuta richiede una risposta più conservativa |
| Numero di cicli | Il riscaldamento e il raffreddamento ripetuti creano una storia diversa da un evento controllato | Registra ogni ciclo ed evita un ripristino non supportato |
| Tipo di polvere | La polvere più fine ha una maggiore superficie metallica totale che il sistema di flusso può proteggere e attivare | Le applicazioni-di polveri fini possono giustificare una politica di rilascio più ristretta |
| Chimica del flusso | Nessuna formulazione-pulita, lavabile, a bassa-temperatura e a getto può avere requisiti di manipolazione diversi | Utilizza solo la scheda tecnica specifica del prodotto-e le indicazioni scritte |
| Prodotto previsto | Un prototipo, la riparazione-di un cavo visibile e un assieme di giunti-nascosti-correlati alla sicurezza non comportano le stesse conseguenze di un guasto | Le applicazioni ad alto-rischio richiedono un atteggiamento più conservativo |
I prodotti con funzionalità avanzate-devono essere esaminati rispetto alle esigenze del processo effettivo. Per esempio,pasta saldante per semiconduttoriEpasta saldante per stampa a getto-può dipendere da polveri e reologie specializzate che non devono essere valutate utilizzando un presupposto generico.
Quando richiedere una guida scritta al fornitore
La guida del fornitore è particolarmente importante quando:
- la temperatura registrata supera l'intervallo di conservazione indicato;
- i dati della spedizione o del frigorifero sono incompleti;
- il pacchetto ha completato ripetuti cicli di riscaldamento-;
- il materiale è prossimo alla scadenza;
- la confezione è aperta o parzialmente utilizzata;
- il prodotto utilizza una polvere fine o un flusso specializzato;
- l'applicazione prevista è ad alta affidabilità;
- il cliente richiede l'approvazione del fornitore;
- la società non può effettuare una valutazione rappresentativa.
La richiesta dovrebbe includere il prodotto, il lotto, le date di produzione e di scadenza, la confezione, la temperatura nota, la durata dell'esposizione, lo stato di apertura, i cicli precedenti e il processo previsto. Laddove il fornitore offra un'estensione, un percorso di riqualificazione o una disposizione scritta, seguire solo le sue condizioni documentate.
Per le applicazioni con requisiti rigorosi di controllo dei residui o degli alogeni-, la revisione dovrebbe prendere in considerazione anche i requisiti di processo associati apasta saldante senza alogeni ad alta-affidabilità-.
Come etichettare il materiale ri-refrigerato o conservato
Un'etichetta di sospensione o deviazione dovrebbe integrare l'etichetta originale del fornitore, non sostituirla.
Documentazione:
- data e ora rimossi dal frigorifero;
- data e ora restituite, laddove è consentita la re-refrigerazione;
- esposizione cumulativa registrata alla temperatura ambiente-;
- stato del sigillo o dell'apertura;
- numero di deviazione o revisione;
- stato attuale: sospeso, uso limitato, revisione del fornitore o rifiutato;
- approvatore responsabile e data della decisione.
Non sovrascrivere la data di scadenza del fornitore con una data calcolata internamente. Una volta approvata può essere aggiunta una restrizione separata per l'uso interno, ma dovrebbe indicare chiaramente il prodotto, il processo, la quantità e la data finale a cui si applica la decisione.
Escalation interna quando la guida del fornitore non è disponibile
Quando un fornitore non è in grado di fornire una risposta tempestiva, il materiale deve rimanere in attesa a meno che una procedura interna autorizzata non definisca un altro percorso.
| Responsabilità | Proprietario tipico |
|---|---|
| Record di lotti, acquisti e fornitori | Approvvigionamento o controllo dei materiali |
| Registro di stoccaggio e prove di escursione | Magazzino o strutture |
| Valutazione di stampa, dispensazione e riflusso | Ingegneria dei processi |
| Criteri di accettazione e rischio del prodotto | Qualità e ingegneria del prodotto |
Una versione limitata non deve essere estesa automaticamente ad altri prodotti, lotti, processi o inventario rimanente.
Valutazione dell'idoneità-all'-utilizzo quando consentita
La verifica dello spazio di archiviazione viene prima di tutto. I test non devono essere utilizzati per nascondere un'identità materiale sconosciuta o una storia di contaminazione incontrollata.
Il funzionarioRequisiti IPC J-STD-005B per le paste saldanticoprire i metodi di qualificazione e caratterizzazione. Il rilascio del prodotto richiede ancora criteri rappresentativi del processo-per la stampante, lo stencil, il pannello e l'assemblaggio previsti.
Definire la linea di base prima del test
Il confronto preferito è un lotto fresco qualificato dello stesso prodotto, lega e tipo di polvere, seguito da dati storici approvati dello stesso processo e dalle specifiche applicabili.
Ispezionare la manipolazione e la reologia
Controllare imballaggio, perdite, contaminazione, materiale essiccato, agglomerati persistenti e comportamento di erogazione anomalo. La relazione tra viscosità, adesione e flusso è discussa nella guida aproprietà fisiche della pasta saldante.
Controlla stampabilità e SPI
Utilizza depositi ripetuti e una pausa rappresentativa. Esamina il riempimento delle aperture, l'efficienza di trasferimento, il volume, l'altezza, l'area, il crollo, il collegamento, il recupero e la variazione da-a-stampa. L'articolo suispezione della pasta saldantespiega perché i dati sui depositi dovrebbero essere raccolti prima del posizionamento e del reflow.
Mantenere separate la sfera di saldatura e la coalescenza
Un test con sfera di saldatura dovrebbe seguire il metodo approvato. Un confronto della coalescenza dovrebbe utilizzare depositi, substrato, atmosfera e profilo termico coerenti. Le osservazioni correlate non dovrebbero essere presentate come un test universale.
Valutare il riflusso, la bagnatura e i residui
Utilizza il profilo previsto ed esamina bagnatura, adesione, ponti, residui, saldatura insufficiente, svuotamento dove rilevante e qualità del giunto-nascosta dove richiesto. Più ampiometodi di valutazione delle prestazioni di saldaturapuò supportare il piano di qualificazione.
Anche la pulizia e il comportamento dei residui dovrebbero corrispondere al processo. Un'applicazione-lavabile con acqua deve essere valutata rispetto a un'applicazione appropriatapasta saldante SMT lavabilesistema piuttosto che dedotto da materiale non-pulito e non correlato.
Guida alle decisioni
| Condizione | Azione suggerita |
|---|---|
| Riscaldamento normale documentato-nell'ambito dell'attuale TDS | Continuare secondo la procedura di movimentazione approvata |
| Breve deviazione documentata di un pacchetto sigillato di prima-vita | Esaminare la documentazione del prodotto e le indicazioni dei fornitori; potrebbe essere possibile un uso limitato |
| Durata dell'esposizione nota ma temperatura massima sconosciuta | Mettere in quarantena e cercare una guida scritta |
| Guasto del frigorifero con prove incomplete | Trattare come incerti tutti i lotti che non possono essere esclusi |
| Materiale sigillato riscaldato ma non utilizzato | Segui la regola di refrigerazione-specifica del prodotto-e registra l'evento |
| Contenitore aperto con storico completo | Valutare solo secondo una procedura approvata |
| Contenitore aperto con cronologia sconosciuta | Rifiutare o ottenere formale disposizione scritta |
| Incolla già utilizzata sullo stencil | Valutare rispetto alla vita lavorativa e alle prestazioni di stampa misurate |
| Produzione ad alta-affidabilità | Applicare la politica interna conservativa, normalmente in-materiale aggiornato o disposizione formale |
| Il materiale non soddisfa i criteri predefiniti di stampa, erogazione, sfera di saldatura, coalescenza o bagnatura | Rifiuta per quel processo |
Registrazione dell'escursione della pasta saldante
| Campo di registrazione | Informazioni richieste |
|---|---|
| Identità materiale | Prodotto, lega, tipo di polvere e lotto |
| Pacchetto | Barattolo, siringa o cartuccia, dimensione, stato di riempimento e condizione della chiusura |
| Informazioni sulla data | Date di produzione, ricevimento e scadenza del fornitore |
| Cronologia di archiviazione | Frigorifero, posizione ripiano, registro disponibile e cicli precedenti |
| Escursione | Inizio, fine, fonte della prova e intervallo di temperatura noto |
| Stato del pacco | Sigillato, aperto, parzialmente utilizzato o stampato-esposto |
| Destinazione d'uso | Prodotto, processo, quantità e livello di affidabilità |
| Valutazione | Risultati della risposta del fornitore, dell'ispezione, della stampa, dell'SPI, dell'erogazione e del riflusso |
| Disposizione | Rilascio, uso limitato, restituzione o rifiuto |
| Approvazione | Persona responsabile, data della decisione e data della disposizione finale |
Scenari illustrativi
Le seguenti situazioni sono illustrative e non rappresentano resoconti di lotti di produzione effettivi.
Barattolo non aperto rimosso troppo presto
Un barattolo sigillato viene riscaldato per un ordine di produzione che viene successivamente annullato. Viene registrato l'intero tempo di esposizione. La revisione dovrebbe verificare se le istruzioni del prodotto consentono la re-refrigerazione e quale etichetta aggiuntiva è richiesta. La data di scadenza originale rimane visibile.
Guasto del frigorifero con prove parziali
Un allarme del frigorifero mostra quando la temperatura ha superato il limite, ma non si conosce l'inizio dell'interruzione di corrente. La-mappa del lotto interessato deve includere tutto il materiale che non può essere escluso dall'inventario e dai registri delle porte. Il timestamp dell'allarme è una prova utile ma non ricostruisce la temperatura completa della confezione.
Siringa aperta lasciata durante la notte
Una siringa aperta rimane in una postazione di lavoro senza tappo affidabile o registrazione della temperatura. L'incertezza include sia lo stoccaggio che la storia della contaminazione. La sostituzione è generalmente più difendibile per la produzione controllata rispetto alla ricostruzione di un'esposizione sconosciuta.
Errori comuni
- trattare ogni riscaldamento approvato-come un'escursione termica;
- creazione di una nuova data di scadenza del fornitore da un calcolo interno;
- restituire materiale riscaldato senza registrare l'evento;
- mescolare la pasta interessata con pasta per stencil fresca o restituita;
- utilizzare la regola di esposizione di un prodotto per un'altra formulazione;
- definire i criteri di superamento dopo aver visto i risultati del test;
- trattare il risultato della saldatura-una mano come qualifica di produzione;
- rilasciare altri prodotti o scorte rimanenti da una decisione-di utilizzo limitato.
I prodotti progettati per temperature di processo più basse possono anche avere requisiti di gestione specifici della formulazione-. Esaminare la documentazione corrente per i selezionatipasta saldante senza piombo-per basse{1}temperature.
Domande frequenti
D: La pasta saldante riscaldata può essere nuovamente refrigerata?
R: Solo quando le attuali istruzioni del prodotto o le linee guida scritte del fornitore lo consentono. Registra l'intero evento e non dare per scontato che la refrigerazione ripristini l'orologio della durata di conservazione-originale.
D: Per quanto tempo la pasta saldante può rimanere a temperatura ambiente?
R: Non esiste un limite universale per ogni prodotto. Utilizzare la TDS attuale, le condizioni della confezione, l'esposizione cumulativa e il processo previsto.
D: Un'escursione termica rende la pasta saldante inutilizzabile?
R: Non automaticamente. La decisione dipende dalla temperatura misurata, dalla durata, dall'età del lotto, dallo stato della confezione, dalla formulazione, dalla storia precedente e dall'applicazione prevista.
D: Cosa si dovrebbe fare dopo un guasto al frigorifero della pasta saldante?
R: Mettere in quarantena le scorte, conservare le prove del monitoraggio, mappare ogni lotto potenzialmente interessato e seguire il fornitore o il processo di deviazione interno approvato.
D: È possibile sottrarre-le ore di temperatura ambiente dalla durata di conservazione in frigorifero?
R: Solo quando la documentazione del prodotto prevede esplicitamente tale regola. Altrimenti, una semplice sottrazione-per-uno non rappresenta la storia completa del materiale.
D: La pasta non aperta è più sicura della pasta aperta dopo un'escursione?
R: Una confezione sigillata normalmente presenta meno variabili di contaminazione, ma richiede comunque una revisione rispetto alle condizioni di conservazione e manipolazione approvate.
Conclusione
Un'escursione termica della pasta saldante dovrebbe essere gestita attraverso la tracciabilità, la qualità delle prove e la-disposizione specifica del prodotto-non indovinando quanti giorni rimangono sull'etichetta.
Quando la cronologia è incompleta, il materiale è specializzato o l'applicazione comporta un rischio elevato di affidabilità, la disposizione scritta del fornitore o la sostituzione è solitamente più difendibile rispetto a un calcolo della durata di conservazione-non supportato. Per indicazioni basate su lotto, tipo di polvere, confezione, prove di esposizione e processo previsto, inviare i dettagli tramite ilPagina di richiesta YIHMA.
